Хлоргексидин (раствор для наружного применения [спиртовой] 0.5 % 5 л канистра) Южфарм ООО Россия в аптеках города Кировграда

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-004870
Дата регистрации:	30.05.2018
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм")
Дата окончания действия:	30.05.2023
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Торговое наименование лекарственного препарата:	Хлоргексидин
Международное непатентованное или химическое наименование:	Хлоргексидин

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
раствор для наружного применения, [спиртовой]	0.5%	3 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град., в герметичной упаковке (вдали от огня)
		1 л - канистры - для стационаров 10 л - канистры - для стационаров 100 мл - пленка полиэтиленовая - для стационаров 100 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 100 мл - ящики картонные - для стационаров 1000 мл - пленка полиэтиленовая - для стационаров 1000 мл - ящики картонные - для стационаров 20 л - канистры - для стационаров 21.5 л - канистры - для стационаров 25 мл - пленка полиэтиленовая - для стационаров 25 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 25 мл - ящики картонные - для стационаров 3 л - канистры - для стационаров 5 л - канистры - для стационаров 50 мл - пленка полиэтиленовая - для стационаров 50 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 50 мл - ящики картонные - для стационаров 500 мл - пленка полиэтиленовая - для стационаров 500 мл - ящики картонные - для стационаров

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм")	353360 Краснодарский край, Крымский район, ст. Троицкая, нефтепромплощадка	Россия
2	Производитель (готовой ЛФ)	Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм")	353360 Краснодарский край, Крымский район, ст. Троицкая, нефтепромплощадка	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм")	353360 Краснодарский край, Крымский район, ст. Троицкая, нефтепромплощадка	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Общество с ограниченной ответственностью "ЮжФарм" (ООО "ЮжФарм")	353360 Краснодарский край, Крымский район, ст. Троицкая, нефтепромплощадка	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
антисептическое средство

 

Код АТХ	АТХ
D08AC02	Хлоргексидин

Хлоргексидин (Chlorhexidine)
Действующее вещество: Хлоргексидин
Лекарственная форма:  раствор для наружного применения [спиртовой]
 

Состав:

Действующее вещество: хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор 20% (эквивалентно 5 г хлоргексидина биглюконата) - 25 мл;

Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 95%) - 718,5 мл; вода очищенная - до 1000 мл.

Описание:

Бесцветная или светло-желтая прозрачная, или слегка опалесцирующая жидкость с характерным запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа:Антисептическое средство
АТХ:  

D.08.A.C.02   Хлоргексидин

G.01.A.X   Прочие антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний

Фармакодинамика:

Проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактерицидное действие, оказывает фунгицидное и вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов). На споры бактерий действует только при повышенной температуре.

Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Chlamidia spp.), вирусов и грибов.

Хлоргексидии стабилен, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы, металлов.

Показания:

Гигиеническая обработка рук медицинского персонала, рук хирургов, для обработки кожи операционного и инъекционного нолей, локтевых сгибов доноров.

Дезинфекция небольших по площади поверхностей изделий медицинского назначения, включая стоматологические инструменты (термическая обработка которых нежелательна) в лечебно-профилактических учреждениях.

Гигиеническая обработка рук в лечебно-профилактических учреждениях.

Гигиеническая обработка рук медицинского персонала учреждений различного профиля и назначения.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата, дерматиты.

С осторожностью:

Детский возраст.

Беременность и лактация:

Препарат предназначен для наружного применения и практически не обладает системным действием, вместе с тем при применении в период беременности и лактации следует обращать внимание на наличие этилового спирта в составе препарата.

Применение в период беременности и грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Перед применением препарата Хлоргексидин, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Наружно.

При гигиенической обработке рук медицинского персонала 5 мл средства наносят на кисти рук и втирают в кожу в течение 2 минут.

При обработке рук хирургов перед применением средства руки тщательно моют теплой проточной водой и туалетным мылом в течение 2-х минут, высушивают стерильной марлевой салфеткой. Затем на сухие руки наносят средство порциями по 5 мл (не менее 2-х раз) и втирают его в кожу рук, не обтирая руки полотенцем.

При обработке операционного поля или локтевых сгибов доноров кожу последовательно дважды протирают раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством. Время выдержки после окончания обработки 2 минуты. Накануне операции больной принимает душ (ванну), меняет белье.

При обработке операционного поля кожу протирают (в одном направлении) стерильным тампоном, смоченным средством. Время выдержки после окончания обработки 1 минута.

Для обеззараживания небольших по площади поверхностей (столы, аппаратура, подлокотники кресел и др.) поверхности протирают ветошью, смоченной средством. Норма расхода средства при такой обработке составляет 100 мл/кв.м.

Перед дезинфекцией с наружной поверхности изделий медицинского назначения удаляют видимые загрязнения с помощью тканевых салфеток, смоченных водой; внутренние каналы промывают водой с помощью ерша или шприца с соблюдением противоэпидемиологических мер (резиновые перчатки, фартук).

Салфетки, промывные воды и емкости для промывания дезинфицируют кипячением или одним из дезинфицирующих средств по режимам, рекомендованным при вирусных парентеральных гепатитах (при туберкулезе - по режимам, рекомендованным при этой инфекции) согласно действующим инструктивно методическим документам. Изделия после удаления загрязнения полностью погружают в раствор средства, заполняя им полости и каналы. Разъемные изделия погружают в разобранном виде. Емкости с раствором следует плотно закрывать крышками во избежание испарения спирта и снижения его концентрации.

Для дезинфекции изделий, предварительно отмытых от загрязнений, препарат может быть использован в течение 3-х суток многократно (при условии хранения использованного средства в плотно закрытой емкости во избежание изменения концентрации спирта). При появлении первых признаков изменения внешнего вида средства (появление хлопьев, помутнение и др.) его следует заменить.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки! при наружном применении хлоргексидина не сообщалось.

Взаимодействие:

Несовместим с мылом, щелочами и др. анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметил целлюлоза).

Если вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Хлоргексидин проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Не наносить на раны и слизистые оболочки.

В случае попадания на слизистые оболочки глаз, их следует быстро и тщательно промыть под струей воды и закапать 20% раствором сульфацила натрия (альбуцид), при необходимости обратиться к врачу.

При случайном попадании внутрь следует немедленно сделать промывание желудка большим количеством воды, затем дать адсорбент (10-20 таблеток активированного угля). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы), что нужно учитывать при применении препарата у детей, беременных женщин и в период грудного вскармливания.

Средство легко воспламеняется! Не допускать контакта с открытым пламенем и включенными нагревательными приборами.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не изучалось.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для наружного применения [спиртовой], 0,5%.

Упаковка:

По 25 мл, 50 мл, 100 мл, 500 мл, 1000 мл во флаконы стеклянные или полиэтиленовые, или из полиэтилентерефталата, укупоренные крышкой полиэтиленовой, или пробками полиэтиленовыми и крышками полиэтиленовыми, или в комплекте с пипеткой крышкой полиэтиленовой.

По 1 л, 3 л, 5 л, 10 л, 20 л, 21,5 л в канистры полиэтиленовые, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками с прокладками (для стационаров).

Каждый флакон по 25 мл, 50 мл или 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается нанесение текста инструкции по применению на пачку.

Флаконы от 4 шт. до 200 шт. по 25 мл, 50 мл, 100 мл, 500 мл, 1000 мл вместе с равным количеством инструкций по применению упаковывают в ящик из картона гофрированного или в пленку полиэтиленовую термоусадочную (для стационаров).

Условия хранения:

В защищенном от света месте, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Производитель:  
ЮЖФАРМ, ООО Россия